各医疗器械注册人、备案人、生产企业：

为深入贯彻新修订《医疗器械生产质量管理规范》要求，推动医疗器械生产质量管理与数字化、智能化技术深度融合，引导企业提升质量管控能力和合规管理水平，助力我市医疗器械产业高质量发展，深圳市市场监督管理局定于2026年10月29日（星期四）举办医疗器械生产质量管理数智化转型专题培训，现将有关事项通知如下：

一、培训时间

2026年10月29日（星期四）14:00-17:30（13:30开始签到入场）。

二、培训地点

本次培训采取线上线下相结合方式。

线下培训地点：深圳市计量质量检测研究院四楼国际会议厅（深圳市南山区西丽街道同发路4号国检中心）。

线上培训方式：具体培训链接在报名成功页面通知。

三、培训内容

（一）新版医疗器械生产质量管理规范相关内容解读；

（二）医疗器械企业数智化转型落地方法与路径；

（三）医疗器械生产企业数智化建设实践分享。

四、参加人员

（一）线下培训

1.深圳市部分医疗器械注册人、备案人、生产企业法定代表人（企业名单详见附件1）；

2.深圳市市场监督管理局医疗器械监管人员。

（二）线上培训

医疗器械注册人、备案人、生产企业法定代表人、企业负责人以及相关业务骨干。

五、主办单位

深圳市市场监督管理局

六、承办单位

深圳市计量质量检测研究院

深圳市医疗器械行业协会

七、报名方式

（一）线下培训报名

因培训场地有限，线下培训仅限附件1企业参加，请相关企业于2026年10月27日前按照附件2要求报送参训人员名单。

（二）线上培训报名

请参加线上培训的企业于2026年10月27日前按照附件3要求完成报名。

八、注意事项

（一）本次培训不收取任何培训费，线下参训人员交通费用自理；

（二）线下参训人员凭报名成功信息入场，请提前到达培训地点签到；

（三）线下培训场所车位有限，建议绿色交通出行。

九、联系方式

联系人：余先生、刘先生；联系电话：0755-26016045。

特此通知。

附件：1.线下培训企业名单

2.报名方式（线下培训）

3.报名方式（线上培训）

深圳市市场监督管理局

2026年10月23日